Taglia 0 Capsule di gelatina

Cunt el prucess madür, una bona stabilità e una volta probabilità, l’è el prudot principal de la furma de dosi en capsula incœu. Sudisfar i esigenz regular de la magiur part di client.

▶NORM DE GESTION DE LA QUALITÀ cGMP

 

Segui cGMP per urganizar la produziun e la gestiun de la qualità, stabilir un sistèm de assicuranza de la qualità e el laboratori farà la certificaziun CNAS.

 

▶SOL SMART-GEL

 

Funziunament cumpletament automatich del gel sol e de la viscosità, tecnologia central per garantir la qualità del liquid del gel. Tracciabilità del prucess per una qualità püsee stabil.

 

▶SISTEMA DE PURIFICAZION DEL ARIA

 

El sistèm de purificaziun del aria l’è costruì di marchi famus internaziunai cuma Carrier, AL{0}}KO e ingersoll per garantir el grad de purificaziun del aria e la temperadüra e l’umidità custant di cundiziun ambientai.

 

▶GESTION DEI INFORMAZIUN

 

Prugetà de lBM per la gestiun del informatizaziun del impresa, cuma ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS e olter sistèm culegà.

• Per produr capsul vœui, sicür e san de volta qualità, ogni pasagg de la produziun l’è cun stritt procedur de funziunament e cuntrol de qualità.

 

• De la scelta de la materia prima, al focus sul prucess de produziun e al ispeziun di capsul finì, tüt streitament en cunformità cunt i standard.

Controll

 

1. Materia prima

2. Materia prima de prœuva

3. Fusion

4. Produziun de capsul

5. Stampa (se dumanda)

6. Ispeziun cun macchina

7. Cuntà e imballagg

8. Ispeziun del prudut en laboratori

El noster prudot l’è cunform ai norm de la Farmacopea cines e g’ha superà di certificaziun internaziunai cuma HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

• Sacch de PE + Sacch de foil d'aluminio + Pannell de schiuma a ses strati +5 Carton ondulato

 

• Dimensiun del cartun 60x73x40cm, volum 0,18 meter cubic, pes lordo l’è de circa 15 kg per scatula

 

• Condiziun de cunservaziun: temperadüra: 15 grad ~ 25 grad , umidità: 35% ~ 65%

 

• 20' Contenitur del frigorifer: 140 cartun de capsul vœui.

 

• 40' Contenitur del frigorifer: 345 cartun de capsul vœui.

 

Disponibil per la personalizaziun segond i esigenz del client.

Che sun i vantagg de la sterilizaziun senza tecnologia de ossid de etilene per capsul vœui?

Segureza
El tradizional process de sterilizazion de ossid de etilene al g’ha dei ris’c residui, qe pœden influenzar la segureza dei medexine. El nœuf prucess dupera perossid de idrogen e ion d’argent colloidai per utegnir una sterilizaziun sinergich, senza residui tosseg. L’è conform ai standard de certificaziun ISO e UE e pœu evitar el putenzial dann al corp del òmm causà del ossid de etilen residuo.

Eficacia
El nœv jener de disinfetant al pœl penetrar ind la strutura dei cellule microbege e otegnir efets de disinfezion a ampi spetri, sostituend el metod tradizional de sterilizazion cont ossid de etilen. Chestu assicüra che i capsul sudisfan i standard asetich durant el prucess de produziun e che l’è minga duperà un tratament de sterilizaziun giontif.

Ottimizaziun di prucess
El nœuf disinfettant pœu vèss giuntà diretament al stadi de gel, semplificand el prucess de produziun, mantegnind la trasparenza e i proprietà mecanich di capsul, reducend insema la dipendenza di cundiziun de temperadüra e ümidità e mejiorand l’eficienza de produziun.

Atualment, chesta tecnologia l’è stada aplicada a la produziun de capsul vœui de gelatina e g’ha ottegnuu di resultà impurtant.

Sfide de la sterilizaziun libera de ossid de etilene

Anca se la sterilizaziun senza ossid de etilen (EO) l’è semper püsee preferida per i sò vantagg de sicüreza e ambientai, sò implementaziun presenta diferent sfid tecnich, materiai e normatif.

1. Cumpatibilità del materiai:
Tanti tip de capsul{0}}en particular la gelatina, el pullulan e olter polimeri natürai-sun sensibil al calor, al umidità o ai radiaziun. I metud de sterilizaziun cuma l’autoclava a vapur, el calor a secc o l’iradiaziun gama pœden alterà i proprietà de la capsul, causand deformaziun, fragilità o cambiament de culur. Mantegnir l'integritaa de la capsula e intant garantir la sterilitaa l'è un equilibri delicad qe al necessita de prove estensive e de l'otimizazion dei process.

2. Opziun de metud limità:
A diferenza del EO, che pœu penetrà in del imballagg e in di superfis cumpless a bas temperadür, i metud senza EO{0}}de spess dumandan un’esposiziun diretta o un’energia magiur. Par esempi, la sterilizaziun a vapur dumanda volt temperadür, che podarian minga vèss giüst per tüt i materiai. La sterilizaziun a fass gama e eletrun g’ha bisogn de strutur specializà e g’ha de vèss dosà cun atenziun per evitar de dannegiar el prudut.

3. Vincol de equipaggiament e de cust:
I apparecchiatur de sterilizaziun avanzà cuma i iradiatur gama o i tunnel de calor a secc preveden un investiment de capital impurtant. Chesti sistèm g’han anca di cust operatif püsee volt, cuma protocoi de sicüreza, procedur de validaziun e manutenziun, che pœden aumentar el cust cumplesif de produziun, en particular per i produtur püsee piscinin.

4. Conformità normativa:
El passagg de EO a metud de sterilizaziun alternatif dumanda una validaziun rigorosa per sudisfar i standard GMP e internaziunai (par esempi, USP, UE, ISO 11137). Dimustrar i nivell de assicuranza de la sterilità (SAL) e garantir la coerenza del lott a lott duperan tanti risurs e dumandan documentaziun scientifich e despess una certificaziun de terz part.

5. Personalizaziun del prucess:
Ogni tip de prudut e furma de imballagg pœden dumandà protocoi de sterilizaziun personalizà. El desvilup e l'otimizazion de qei process qì per divers jener de capsul o formulazion al pœl ciapar temp e tecnegament esigent.

Cuma ottenim la sterilizaziun senza ossid de etilene-?

La nostra fabrica l’è dotada cunt una sala pulida de Class 100.000, cunt un sistèm de trattament del aria de livel superiur e un apparecchi de produziun cumpletament automatizà. Durant tüt el prucess de produziun di capsul-dal alimentaziun del materiai, la mescolanza, el cunservaziun al trasport-l’intervent manual l’è minimizà per garantir un volt livel de pulizia sü tüta la linea de produziun. Ancamò, tüt el persunal cuinvolt in del ispeziun e in del imballagg segue di stritt misur de igien e de pruteziun. Donca, sem capas de otegnir la sterilizaziun senza l’üs del ossid de etilen.

or: taglia 0 capsule di gelatina, Cina taglia 0 capsule di gelatina produttori, fornitori, fabrica