Capsul liber de TiO2

I capsul liber de TiO2 sun capsul de integratur farmaceutich/sanitari senza anidrid titanich, un aditif sbiancant comun. Profil chimich püsee segür e cunform a l’UE (regolament dopu-2022). Ideal per marchi cun etichett pulit, consumadur cunsapevul de la salud e mercà cun stritt vieti additif (par esempi Europa)

▶DOTATO DE LINEE DE PRODUZION PTS

Linea de produziun cumpletament automatich a duppia testa, la capacità de produziun l’è aumentada notevolment AB PLC. garantir la stabilità del sistèm de cuntrol, mejiorand l’uniformità e la stabilità del prudut.

 

▶NÖF STAMPEL A CAPSULA

La dimensiun del nœuf mudel a capsula currispund a la macchina de riempiment tradiziunal esistent. Team de servizi tecnich profesiunal per el servizi de pre-vendita a dopu-vendita per vuttà a mejorar el tass de riempiment di capsul.

 

▶STERILIZZAZIUN SENZA OSSIDO DE ETILENE

Cun zona pulida de Class-D o zona pulida de Class-B di part locai in di laboratori; el nümer de scambi d’aria intra l’atelier de produziun de capsul che l’è 40 volt/ora, che reduss efetivament l’inquinament di microrganism; se utèn una rigorosa pulizia interna, el monitoragg di microrganism, la sterilizaziun senza ossid de etilen-per i capsul.

 

▶TRASFERIMENT AUTOMATICO DE COLA E CAPSULA

El sistèm automatich del veicul guidà l’è duperà per trasferir i capsul in del inter prucess de produziun di capsul, che aduta la trasmissiun a tub sarà per minimizà el cuntat del persunal.

 

▶SOL SMART-GEL

Funziunament cumpletament automatich del gel sol e de la viscosità, tecnologia central per garantir la qualità del liquid del gel. Tracciabilità del prucess per una qualità püsee stabil.

 

▶GESTION DEI INFORMAZIUN

Prugetà de lBM per la gestiun del informatizaziun del impresa, cuma ERP, MES, SCADA, LIMS, WMS e olter sistèm culegà.

• In KornnacCaps, sem impegnà a furnir capsul vœui de la püsee volta qualità ai noster client global. Ogni pas del noster prucess de produziun segue strictament i standard GMP di ecipient farmaceutich internaziunai e sem stà certificà en bas al Sistema de Gestiun de la Qualità ISO 9001. Chestu assicüra che i noster operaziun sun scientifich, standardizà e de volta qualità.

 

Controll

In KornnacCaps, i prudott de volta qualità sun el resultà de una rigorosa gestiun de la qualità. Seguim strictament i standard GMP en tüt i fasi-di materiai grès ai prudot semi-finì e finì-assicurand el cuntrol cumplet de la qualità del prucess e eliminand qual-sa-vöör risc de prublem de qualità.

El noster prudot l’è cunform ai norm de la Farmacopea cines e g’ha superà di certificaziun internaziunai cuma HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 e ISO22000.

Dopu-Serviz de vendita

• Sacch de PE + Sacch de foil d’aluminio + Cartun ondulat a ses strati de schiuma a ses strati +5;

 

• Dimensiun del cartun 60x73x40cm, volum 0,18 meter cubic, pes lordo l’è de circa 15 kg per scatola;

 

• Condizion de conservazion: Temperatura: 15 gradi ~ 25 gradi , Umidità: 35% ~ 65%;

 

• 20' Contenitur del frigorifer: 140 cartun de capsul vœui;

 

• 40' Contenitur del frigorifer: 345 cartun de capsul vœui.

 

Disponibil per la personalizaziun segond i esigenz del client.

Regolament e aplicaziun de mercà di capsul liber de TiO2-

De maniman qe i consumador global diventen plussee conscients de qell qe al va ind i so corp, i autoritaa de regolamentazion e i industrie inn dree a responder cont un controll aumentad sui aliments e i ecipients farmaceuteg. Un di ingredient inscì sotta restriziun de cressita l’è l’anidrid titanich (TiO2), un agent sbiancant e opacifiant ampiament duperà en capsul e en olter furm de dosi oral. Chestu g’ha purtà a la rapida aument di capsul liber de TiO2 in di mercà conform ai normatif e in di mercà guidà del consumadur.

Svilupp normatif
Union Europea (UE)
El cambiament normatif püsee impurtant l’è rivà de la Cumisiun Europea, che g’ha vietà el TiO2 cuma aditif alimentar (E171) in del 2022 dopu una rivalutaziun de part del Autorità Europea per la Sicureza Alimentar (EFSA). L'EFSA l'ha concludud qe el TiO2 al podeva miga plu vesser considerad segur a causa de potenziai preocupazion de jenotossicitaa, anca se mancaven prœve conclusive de dann.

Anca se el divieto inizialment mirava ai aplicaziun alimentar, l’industria farmaceutich e di integratur dietetich l’è stada fortement colpida, perché tanti cunchigli de capsul duperan TiO2 per sò ecellent opacità e proteziun cuntra la lüs UV. Intratant qe el TiO2 l'è ancamò temporaneament permetud ind i medexine sota la regolamentazion de l'UE (in attesa de un'oltra revision), la g'è una pression cressenta per riformular i prodots in manera preventiva, specialment perqè i consumador mostren una preferenza per i soluzion "eticheta neta" e senza TiO2.

Francia e olter mercà
La Francia l’è staita el prim stat member de l’UE a sospender l’utilizazion del TiO2 ind i aliments ind el 2020, e quest l’ha spinjud i produtor de tuta l’Europa a començar a cercar alternative. Fœura del UE, pais cuma la Svizzera, la Norvegia e quai part del Asia-Pacific sunt drée a cuntrular de visin el dibatit sül TiO2 e podarian fär istess.

Intant, l'Aministrazion dei Stats Unids dei Aliments e Medexine (FDA) la permet ancamò el TiO2 ind i aliments e ind i medexine denter dei limit specifeg, ma tante marqe inn dree a spostar-s volontariamente vers formulazion libere de TiO2 per far la prova futura dei so prodots.

Aplicaziun de mercà
Industria farmaceutich
I societaa farmaceutege inn sota pression semper plussee granda per desvilupar opzion de capsule libere de TiO2, specialment per i mercads global. Menter la sostituziun del TiO2 l’è tecnicament dificil perché g’he dà un’eccellent bianch, pruteziun cuntra la lüs e uniformità, i produtur sunt drée a adutar opacificadur alternatif cuma carbonat de calcio, ossid de ferr o piment a bas vegetal appositament prugetà. Chesti capsul sun particularment impurtant en i terapi pediatrich, geriatrich e a luungh termin, induè i preocupaziun de sicüreza sun fundamentai.

Nutraceutich e integratur dietetich
La dumanda de capsul senza TiO2 l’è en aument in di setur di integratur nutraceutich e dietetich, en particular intra i marchi cun eticheta pulida, vegan, biologich e natürai per la salud. Chesti mercà rispunden parècc a la perceziun del consumadur e “No TiO2” l’è incœu cunsiderà un punt de vendita insema a olter etichèt cuma “minga GMO”, “senza gluten” o “certificà vegan”.

Aliment funziunai e mercà de esportaziun
En mercà cuma l’UE e el Mediorient, induè se incrosan i standard Halal e etichett nett, i capsul liber de TiO2 sun diventà una scernida predefinì. Inolter, i marchi che cercan de esportar en Europa g’han de garantir la conformità ai vieti aditif del UE, dand ai capsul liber de TiO2 un vantagg in del cumers internaziunal.

Conclusion
El spustament dal diosid de titanio l’è guidà de la regolamentaziun e del mercà. Cun l’UE che mett el ton e i consumadur global che dumandan trasparenza e sicureza, i capsul senza TiO2 sun drée a diventar rapidament el nœuf standard del setur. Per i produtur che vœuren restà cumpetitif e pront per el futur, investir en soluziun en capsul liber de TiO2 l’è plü facultatif, l’è una necesidà strategich.

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