As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2ppm).
En primo luogo, la mancanza di audit di fornidur derva la purta a l’afluss di materiai primi inferiur. In del industria de la produziun de gelatina, guidada de la ricerca de grandi guadagn, quai produtur senza scrupul pœden duperà la rumenta de pel, comunement famusa cuma “pell de alun blu” per fär büler la gelatina industrial. El prezi de chesta gelatina industrial l’è parècc püsee bas che chel de la gelatina farmaceutich, ma l’è uriginari del industria de la curtura de la pel. Cuma la curtura cumporta l’üs estensif di agent che g’han denter crom, el contenuu de crom in de la gelatina industrial l’è volt. Senza rigoros audit de la funt e la verifica in del sit di furnidur, i produtur farmaceutich truvan dificil identificar l’ilegalità de la funt de materia prima, duperand inscì inavvertitament chesti materiai inferiur.
Dopu, saltar i prœuf de la materia prima cunsent ai prudot che süperan i standard de rivar diretament ai pazient. Segond i regolament de la Farmacopea cines, el contenüu de crom en capsul vœui el g’ha minga de superar i 2ppm. Chesta l’è una stricta linea rossa de sicureza. Però, se un’azienda salta el passagg de ispeziun de la qualità dopu avegh cumprà di materiai grèss, l’è impusibel identificar l’inquinament di metal pesant che l’è invisibil a œucc nud. Quand chesta gelatina volta -crom l’è trasfurmada en cunchigli de capsul e riempida de medisin, la diventa un “zücher” rivestiu de veleno.
El dann del tropp crom a la salud del òmm pœu no vèss sottavalutà. El crom se acümula in del corp e el crom esavalent, en particular, l’è parècc tossic. L'ingestion a longa scadenza la pœl dannegiar orgen comè el fideg e i rin e la pœl anca presentar un ris'c cancerojen. Anca se un singul apport pœu minga causar per forza un avvelenament acut, el consum a luungh termin de tal farmac en capsul l’è senza döbe sepelì una bomba a temp denter del corp.
En suma, furnidur minga verificà o minga testàmaterie primesun i caus radical del tropp crom en capsul. Chestu l’è minga sultant un falliment del cuntrol de la qualità ma anca un disprez per la salud di consumadur. I imprese de produzion farmaceutega g’hann de aderir ai linie de bas de la qualitaa, guardar streitament i porte de l’audit e dei prœve e de segurar-s qe ogni singola capsula l’è segura e pura. Se g’he sun di dumandi süi capsul vœui, Benvenuti a cuntattà cun KornnacCaps.
