KornnacCaps l'ha superad cont sucess el deposit DMF (File master dei medexine) de la FDA dei Stats Unids, col numer de deposit qe l'è DMF#043237. Chesta presa impurtant segna un pas crucial in del prucess de internaziunalizaziun de KornnacCaps, perché i sò prudott sun entrà uficialment in de la sequenza de conformità per l’acess al mercà american.
La depositazion del DMF l’è un mecanism fondamental a travers el qual la FDA dei Stats Unids la regola i materiai ciav comè i ecipients farmaceuteg e i ingredients farmaceuteg ativ (API). Depositand el DMF, KornnacCaps g’ha invià di dat fundamentai a la FDA sül prucess de produziun, süi metud de cuntrol de la qualità e sui descriziun di strütur e di attrezzadür di sò capsul vœui KornnacCaps. Dopu una rigorosa revisiun di document DMF, la FDA g’ha cunfermà che el sistèm de produziun, el sistèm de gestiun de la qualità e la sicüreza del prudut de KornnacCaps sudisfan i requisit normatif di Stat Ünì, dand inscì el nümer DMF. Quest al segnifega qe i capsul KornnacCaps pœden vesser drovade comè ecipients lejitim dei societaa farmaceutege amerigan ind la produzion de medexine, col meter i bas per i sucessiv prodots in forma de dosi per entrar ind el mercad amerigan.
Come principal furnidur cines de capsul vœui, KornnacCaps s’è semper posiziunà cuma furnidur de servizi de capsul funziunal. L’azienda g’ha stabilì un sistèm de gestiun de la qualità en cunformità cunt i standard cGMP e g’ha ottegnuu di certificaziun internaziunai cuma HALAL, Kosher, ISO9001 e ISO22000, e anca la registraziun in del UE. La sò linea de prudot includ prudot innuvatif cuma capsul de gelatina, capsul HPMC, capsul Halal, capsul Pullulan e capsul rivestii enterich, e g’ha di soluziun tecnich che sudisfan i requisit normatif internaziunai, cuma vèss liber e liber de anidrid de sulfat de titanio. Püsee impurtant, i capsul KornnacCaps duperan no ossid de etilen per la sterilizaziun e g’han no di conservant, che sudisfan meji i esigenz de formulaziun personalizà e innuvatif di cliént.
El sucess de chestu archivi DMF l’è minga sultant un riconosciment autoritari de la forza tecnich e del livel de gestiun de la qualità de KornnacCaps, ma anca un impurtant cunquist de sò strategia de globalizaziun. Incœu, i prudott de KornnacCaps sun rivà en tüt el pais e sun esportà en püsee de 20 pais e regiun cuma l’Europa, i Stat Ünì, el Sud-est asiatich e l’Africa. Ind ol 2024, la societaa la s’é trasferida ind un nœv parc intellijent cond un investiment total de 1 miliard de yuan e ind ol 2025, la g’ha completad un agiornament dol marc, dervind un nœv capitol ind ol mercad cond una nœva imagin de KornnacCaps. In del futur,Berretti de Kornnacsegutarà a sostegnir el cuncett de leadership innovatif, dand ai client global capsul de volta qualità e soluziun personalizà e creand un futur brillant insema ai client.
